منتديات هبوب الجنوب - عرض مشاركة واحدة - الغذاء والدواء» تعلق وتسحب مستحضرَي «LORA S Tablet» و«LORINASE Tablet»
الموضوع
:
الغذاء والدواء» تعلق وتسحب مستحضرَي «LORA S Tablet» و«LORINASE Tablet»
عرض مشاركة واحدة
#
1
25-03-2021
اوسمتي
عضويتي
»
1
جيت فيذا
»
Mar 2009
آخر حضور
»
منذ 8 ساعات (10:27 PM)
آبدآعاتي
»
55,578
حاليآ في
»
منتديات هبوب الجنوب
دولتى الحبيبه
»
جنسي
»
آلقسم آلمفضل
»
الاسلامي ♡
آلعمر
»
25 سنه
الحآلة آلآجتمآعية
»
مرتبط ♡
التقييم
»
مَزآجِي
»
sms
~
يقولون من يرفع راسه فوق تنكسر رقبته
وأنا أبي أرفع رآسي فوق وأشوف منهو كفو يكسرهـ
تراني أنتظركـ ..
mms
~
آوسِمتي
»
اوسمتي
مجموع الاوسمة: 2
الغذاء والدواء» تعلق وتسحب مستحضرَي «LORA S Tablet» و«LORINASE Tablet»
ثبت عدم تكافئهما حيويًّا
الرياض | وكالة الأنباء السعودية ( واس )
قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعليق تسجيل وسحب مستحضر
«
LORA S Tablet
»
المسجل بالهيئة برقم «8-968-15»
ومستحضر
«
LORINASE TABLETS
»
المسجل بالهيئة برقم «250-212-09»
وأوضحت أن مستحضر «
LORA S Tablet
» يتم تسويقه من قبل شركة الدمام فارما (Dammam Pharma)
ويتم تسويق مستحضر «
LORINASE TABLETS
» من قبل الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية «
SPIMACO
»
وتم سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئهما حيويًّا مع المستحضر المرجعي
وأشارت الهيئة إلى أن التكافؤ الحيوي هو دراسات يتم إجراؤها وفق معايير علمية متعارف عليها دوليًّا للتحقق من عدم وجود أي اختلافات
بين المستحضر الجنيس (المماثل) والمستحضر المبتكر (المرجعي) من حيث الفاعلية والامتصاص عند استخدامهما بجرعة متساوية
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضرين حال توافرهما لديها كما خاطبت الشركات المسوقة للمستحضرين لسحبهما
من جميع الجهات المستفيدة داعيةً مستخدميهما إلى مراجعة الطبيب المختص لصرف البديل
وجاء تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم (20/1063/sfda/42)
والتعميم رقم (21/1063/sfda/42) القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضرَين أعلاه
الموضوع الأصلي:
الغذاء والدواء» تعلق وتسحب مستحضرَي «LORA S Tablet» و«LORINASE Tablet»
||
الكاتب:
الوافي
||
المصدر:
منتديات هبوب الجنوب
www.h-aljnoop.com
كلمات البحث
برامج | سيارات | هاكات | استايلات | أكواد | الوان مجموعات | برمجه | منتديات عامه | العاب
غفران
معجب بهذا
زيارات الملف الشخصي :
13479
إحصائية مشاركات »
المواضيـع
الــــــردود
[
+
]
[
+
]
بمـــعــدل : 10.05 يوميا
الوافي
مشاهدة ملفه الشخصي
إرسال رسالة خاصة إلى الوافي
زيارة موقع الوافي المفضل
البحث عن كل مشاركات الوافي